{"Signatur": "VD_TC_020", "Spider": "VD_FindInfo", "Datum": "2021-01-01", "PDF": {"Datei": "VD_FindInfo/VD_TC_020_ZK12-029305_nodate.pdf", "URL": "https://prestations.vd.ch/pub/101623/api/decision/download/c6b7fa1f-7958-4497-b282-98cff0df78c4", "Checksum": "8b9645d51c936befd30c1a23eab3d4b9"}, "Scrapedate": "2023-01-01", "Num": ["ZK12.029305"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["fr", "de", "it"], "Text": "Vaud Tribunal cantonal Tribunal arbitral ZK12.029305"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Waadt  Tribunal arbitral"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Vaud Tribunal cantonal Tribunal arbitral"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Vaud  Tribunal arbitral"}], "Abstract": [{"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Tribunal arbitral"}], "ScrapyJob": "446973/39/2237", "Zeit UTC": "10.04.2026 08:58:56", "Checksum": "7ebf7e9db890196512382009a99b5399", "Chunktext": "Extrait de l'arrêt Vaud Tribunal cantonal Tribunal arbitral ZK12.029305\nRegeste:\nTribunal arbitral\n\n « NovoSeven devrait être administré aussi vite que possible après le\ndébut des saignements. Une dose initiale de 90 µg/kg par kg de\npoids corporel est recommandée. Celle-ci sera administrée pendant\n2–5 minutes par injection intraveineuse en bolus.\nAprès cette dose initiale de NovoSeven, des injections\nsupplémentaires peuvent être nécessaires. La durée du traitement\nainsi que l'intervalle entre les injections dépend du degré de gravité\ndes saignements et du type de l'intervention (invasive ou\nchirurgicale).\n[…]\nIntervalle entre les doses\nAu début, l'intervalle entre les doses devrait être de 2 à 3 heures,\nafin d'obtenir l'hémostase.\nLorsque la poursuite du traitement est nécessaire, les intervalles\nentre les doses peuvent successivement être prolongés à 4, 6, 8 ou\n12 heures après l'hémostase, aussi longtemps que l'on considère\nque la poursuite du traitement est indiquée.\nSaignements légers à modérés (y compris auto-traitement)\nPour le traitement de saignements articulaires, musculaires et des\nmuqueuses, d'intensité légère à modérée, une intervention précoce\ns'est avérée efficace. Sur la base des données cliniques, deux\nrégimes posologiques peuvent être recommandés :\n2 à 3 injections i.v. de 90 µg par kg de poids corporel, administrées à\ndes intervalles de 3 heures. Lorsqu'une poursuite du traitement est\nnécessaire, une dose supplémentaire de 90 µg par kg de poids\ncorporel peut être administrée.\nUne seule injection i.v. de 270 µg par kg de poids corporel.\nLa durée de l'auto-traitement ne devrait pas dépasser 24 heures.\nUne étude clinique a montré que le schéma posologique de 90 µg\npar kg de poids corporel administrés à des intervalles de 3 heures\nsemble être plus efficace que l'administration unique de 270 µg par\nkg de poids corporel.\nSaignements sévères\nLa dose initiale recommandée à titre indicatif est de 90 µg par kg de\npoids corporel (i.v.). Celle-ci peut être administrée sur le chemin\nvers l'institution médicale qui octroie habituellement les soins au\npatient. La posologie ci-après varie en fonction du type et du degré\nde gravité des saignements. Au début, les doses devraient être\nadministrées à des intervalles de 2 heures, jusqu'à l'apparition d'une\namélioration clinique. Lorsqu'une poursuite du traitement est\n-4-\n\nindiquée, les intervalles entre les doses peuvent être portés à 3\nheures durant 1 à 2 jours, puis prolongés successivement jusqu'à 4,\n6, 8 ou 12 heures. Le traitement de saignements sévères peut durer\nde 2 à 3 semaines, ou, en présence d'une indication clinique,\négalement plus longtemps.\nInterventions invasives/chirurgicales\nUne dose initiale de 90 µg par kg de poids corporel (i.v.) devrait être\nadministrée immédiatement avant le début de l'intervention, sous la\nforme d'une injection intraveineuse. Après 2 heures, l'injection\ndevrait être répétée avec la même dose. Ensuite, les intervalles\nentre les doses devraient être de 2 à 3 heures durant 24 à 48\nheures, en fonction du type de l'intervention et de l'état clinique du\npatient. Lors d'interventions plus importantes, le traitement devrait\nêtre poursuivi pendant 6 à 7 jours, avec des intervalles entre les\ndoses de 2 à 4 heures. Ensuite, les intervalles entre les doses\npeuvent être prolongés, pendant deux semaines supplémentaires,\njusqu'à une durée entre 6 et 8 heures. Après des interventions\nchirurgicales importantes, la durée du traitement peut atteindre 2 à\n3 semaines, jusqu'à la cicatrisation.\n[…]\nMises en garde et précautions\n[…]\nLe traitement avec NovoSeven ne devrait être instauré qu'après\nconsultation du médecin traitant. En cas d'hémorragies sévères,\nNovoSeven devrait de préférence être administré dans des centres\nexpérimentés dans le traitement de patients hémophiles avec\ninhibiteurs contre les facteurs de coagulation VIII ou IX. Si cela n'est\npas possible, l'emploi de NovoSeven devrait se faire en étroite\ncollaboration avec un médecin expérimenté dans le traitement\nd'hémophiles.\nLa durée de l'auto-traitement ne devrait pas dépasser 24 heures.\nUne hospitalisation est nécessaire si le saignement ne peut pas être\nmaîtrisé durant cette période. Le patient ou le personnel soignant\ndoivent informer le médecin ou le personnel hospitalier aussi vite\nque possible de toutes les administrations de NovoSeven.\n[…]\nSurdosage\nA ce jour, aucune étude clinique n’a analysé d’éventuelles toxicités\nlimitant la dose de NovoSeven.\n[…]\nEtant donné l’absence d’informations sur d’éventuels risques\nsupplémentaires, le schéma posologique ne doit pas dépasser les\ndoses recommandées […] ».\n\nLe novoseven ne permet pas de traiter l’hémophilie comme\ntelle, mais uniquement les saignements qui y sont associés. Son coût est\ntrès élevé, puisqu’une dose de 2 mg est facturée 1’772 fr. 30 à l’assurance\n-5-\n\n"}