Mit den vorgeschriebenen Audits durch unabhängige, externe
Prüfstellen muss nicht jeder einzelne Datenpunkt überprüft werden. Vielmehr soll das
korrekte Funktionieren des gesamten QS-Systems, bestehend aus den Datenbanken,
der Software, den Prozessen, der Zuständigkeit und dem Reporting, überprüft werden.
Ist einmal der korrekte Ablauf der Systemfunktionen nachgewiesen, erübrigt sich die
Kontrolle jedes einzelnen Datenelementes. Die Auditfirmen und bei Bedarf die
Vollzugsbehörde können sich daher auf Stichprobenkontrollen beschränken.