dieser erwies sich - wie aus den obigen Ausführungen hervorgeht - jedoch
erneut als offenbar ungenügend.
Angesichts der Tatsache, dass es der Herstellerin obliegt, den
Sicherheitsnachweis zu erbringen, ist die Auferlegung der Bedingung des
Beizugs einer akkreditierten Drittstelle zu bestätigen. Es soll nicht ermöglicht
werden, dass durch das wiederholte Vorlegen neuer Beweisstücke und
neuer Abänderungen letztlich die Beweislast umgekehrt wird, indem es
immer wieder dem Vollzugsorgan zugeschoben wird darzulegen, warum
eine bestimmte zusätzlich getroffene Abänderung noch immer nicht einen
genügenden Beweis für die Übereinstimmung mit den grundlegenden
Anforderungen darstellt.