a. Laut Art. 4 Abs. 1 MepV dürfen nur diejenigen Medizinprodukte
in Verkehr gebracht werden, welche den grundlegenden Anforderungen
entsprechen. Werden die vorgeschriebenen Verfahren zur Erfüllung dieser
grundlegenden Anforderungen nicht eingehalten, so ist nicht gesichert,
dass ein Produkt diesen entspricht - es darf somit nicht in Verkehr gebracht