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Gemäss seiner Zweckbestimmung ist der Heilapparat M klar als
therapeutisches Produkt zu werten, wie es eben definiert wurde.
c. Es kann somit festgehalten werden, dass das Gerät einerseits als
aktives Medizinprodukt zu bezeichnen ist, da es von einer Stromquelle
abhängig ist, sowie einen therapeutischen Zweck verfolgt.
7. Es stellt sich für die Klassifizierung des Geräts M im Weiteren die
Frage, ob durch dieses Gerät Energie an den bzw. mit dem menschlichen
Körper abgegeben oder ausgetauscht wird (vgl. Regel 9 des Anhangs IX der
Richtlinie 93/42/EWG).