Ein Produkt, das zur Übertragung von Energie, Stoffen oder Parametern
zwischen einem aktiven Medizinprodukt und dem Patienten eingesetzt wird,
ohne dass dabei eine wesentliche Veränderung von Energie, Stoffen oder
Parametern eintritt, wird nicht als aktives Medizinprodukt angesehen.
Aus den Akten, insbesondere der Betriebsbeschreibung, ergibt sich, dass beim
fraglichen Produkt M das pulsierende Magnetfeld über den elektrischen Strom
erzeugt wird. Es erfüllt mithin die Anforderungen der Definition eines aktiven
Medizinproduktes gemäss Ziff. I/1.4 des Anhangs IX.
Es ist darauf hinzuweisen, dass bei der Frage, ob es sich um ein aktives
Produkt handelt, gemäss Ziff.