a. Ein aktives Medizinprodukt wird gemäss Ziff. I/1.4 des Anhangs IX der
Richtlinie 93/42/EWG definiert als Medizinprodukt, dessen Betrieb von einer
Stromquelle oder einer anderen Energiequelle (mit Ausnahme der direkt vom
menschlichen Körper oder durch die Schwerkraft erzeugten Energie) abhängig
ist. Ein Produkt, das zur Übertragung von Energie, Stoffen oder Parametern
zwischen einem aktiven Medizinprodukt und dem Patienten eingesetzt wird,
ohne dass dabei eine wesentliche Veränderung von Energie, Stoffen oder
Parametern eintritt, wird nicht als aktives Medizinprodukt angesehen.