7
an dem die Energie angewandt wird, aufgrund der Merkmale des Produkts
eine potentielle Gefährdung darstellen; in diesem Fall werden sie der Klasse
IIb zugeordnet.
6. Es stellt sich deshalb die Frage, ob es sich beim Gerät M um ein aktives
(nachstehend Bst. a) und therapeutisches (nachstehend Bst. b) Produkt handelt,
welches Energie an den menschlichen Körper abgibt (nachstehend E. 7). Wenn
ja, muss es mindestens der Klasse IIa zugeordnet werden und kann jedenfalls
nicht in die Klasse I eingestuft werden.
a. Ein aktives Medizinprodukt wird gemäss Ziff.