der unter Ziff. I/1.2 des Anhangs IX enthaltenen
Definition ist ein invasives Produkt ein Produkt, das durch die
Körperoberfläche oder über eine Körperöffnung ganz oder teilweise in den
Körper eindringt - dies ist vorliegend eindeutig nicht der Fall.
Die Klassifizierungsregeln für nicht invasive Produkte lauten wie folgt:
Laut Regel 1 der unter Ziff. III des Anhangs IX aufgeführten
Klassifizierungsnormen gehören alle nicht invasiven Produkte zur Klasse
I, es sei denn, es findet eine der nachfolgend aufgeführten Regeln Anwendung.