MepV und Anhang 2 der MepV sowie die
Einleitung zur Richtlinie 93/42/EWG). Für die Produkte der Klassen IIb und
III, die ein hohes Gefahrenpotential darstellen, ist eine Kontrolle durch
eine benannte Stelle in Bezug auf die Auslegung der Produkte sowie ihre
Herstellung erforderlich. Bei der Klasse III, welche die gefährlichsten Produkte
umfasst, ist sogar eine ausdrückliche vorherige Zulassung im Hinblick auf die
Konformität erforderlich (Einleitung zur Richtlinie 93/42/EWG).
d.