Die Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte der Klasse I können
generell unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers erfolgen, da
der Grad der Verletzbarkeit durch diese Produkte gering ist. Daher regelt
denn auch Art. 8 MepV, dass auf diesen Produkten keine Kennnummer einer
Konformitätsbewertungsstelle anzugeben ist. Für die Produkte der Klasse
IIa ist die Beteiligung einer benannten Stelle für das Herstellungsstadium
hingegen verbindlich (vgl. Art. 5 MepV und Anhang 2 der MepV sowie die
Einleitung zur Richtlinie 93/42/EWG).