a MepV gelten als Medizinprodukte im Sinne
dieser Verordnung alle einzelnen oder miteinander verbunden verwendeten
Instrumente, Apparate, Vorrichtungen und medizinisch-technischen
Gegenstände (…), die die in Verkehr bringende Person oder Firma
(Inverkehrbringerin) zur Anwendung beim Menschen bestimmt hat und
deren bestimmungsgemässe Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper
nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel
erreicht wird, deren Wirkungsweise durch solche Mittel aber unterstützt
werden kann; die Anwendung beim Menschen muss dienen (1) zur Erkennung,
Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, (2)