Aus den Erwägungen:
1.a. Die MepV wurde insbesondere gestützt auf das Bundesgesetz vom
19. März 1976 über die Sicherheit von technischen Einrichtungen und
Geräten (STEG, SR 819.1) erlassen. Gemäss den Bestimmungen von Art. 14 ff.
MepV sorgt das BAG grundsätzlich für die nachträgliche Kontrolle von
Medizinprodukten (Art. 15 MepV). Es hat unter anderem die Kompetenz,
Verfügungen zu eröffnen (Art. 15 Abs. 2 Bst. a MepV), insbesondere in
den Fällen, in denen ein Produkt nicht den Vorschriften der Verordnung
entspricht (Art. 17 Abs. 1 MepV). Gemäss Art. 18 MepV gelten für Verfügungen
des BAG die Rechtsmittel nach Art.