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- Condizioni essenziali che i dispositivi medici devono rispettare (art. 4
ODmed; consid. 3).
- Procedura di valutazione della conformità secondo l’ODmed
consid. 4).
- Regole di classificazione per dispositivi medici, anche se in generale
vale il principio secondo cui va sempre applicata la regola più severa.
Differenza fra dispositivi medici invasivi e non invasivi (art. 5 ODmed;
allegato IX direttiva 93/42/CEE; consid. 5).
- L’apparecchio oggetto della lite è un dispositivo terapeutico attivo,
che trasmette energia al corpo umano (consid. 6-7). Simili prodotti
appartengono almeno alla