Medizinprodukte. Klassifizierung eines Geräts für Magnetfeldtherapie.
Verkaufsverbot eines nicht den Anforderungen der MepV genügenden
Produkts.
- Eintretensvoraussetzungen (Art. 18 MepV; Art. 12 STEG; E. 1).
- Definition eines Medizinprodukts und Anwendbarkeit der MepV (Art. 3
Bst. a MepV; E. 2).
- Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte (Art. 4 MepV; E. 3).
- Konformitätsbewertungsverfahren gemäss MepV (E. 4).
- Klassifizierungsregeln für Medizinprodukte, wobei allgemein der
Grundsatz gilt, wonach immer die strengste Regel Anwendung findet.
Unterschied zwischen invasiven und nicht invasiven Medizinprodukten
(Art. 5 MepV; Anhang IX Richtlinie 93/42/EWG;