Es
muss auch in Betracht gezogen werden, dass die pharmakokinetischen Daten
oft nicht mit der klinischen Wirksamkeit korrelieren, ein schnellerer Anstieg
des Blutspiegels eines Wirkstoffs also nicht in jedem Falle einen schnelleren
Wirkungseintritt garantiert.
Der Einwand der Beschwerdeführerin, das Gesuchsverfahren für eine
Anpassung der Arzneimittelinformation würde zu lange dauern, ist
unbehelflich, zumal die Beschwerdeführerin bereits seit mehreren Jahren
über die angeblich neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse verfügt und mit
der ehemals zuständigen Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS)
sowie mit dem Institut bezüglich der Frage der Zulässigkeit einer Bewerbung