16 in Verbindung mit Art. 10 f. der Verordnung
vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittel [VAM], SR 812.212.21). Wie
bereits betont wurde, muss die Beschreibung der relevanten Eigenschaften
eines Arzneimittels, welche in der Arzneimittelinformation noch nicht
aufgenommen worden ist, zunächst dem Institut im Rahmen eines
Gesuchs um Anpassung der Arzneimittelinformation nach Art. 11 VAM
unterbreitet werden. Erst wenn eine entsprechende Anpassung der
Arzneimittelinformation bewilligt wird, können die neuen wissenschaftlichen
Erkenntnisse zur Bewerbung eines Arzneimittels herangezogen werden.