Mit der Erteilung einer Herstellungsbewilligung wird der fachtechnisch
verantwortlichen Person eine gesundheitspolizeiliche Aufgabe übertragen,
indem sie betriebsintern für die Sicherstellung der GMP-Konformität und
damit der Arzneimittelsicherheit sorgen muss (vgl. auch E. 6.3.1 hiervor).
Diese Aufgabe kann vom Institut nicht laufend überwacht werden, so dass
es auf die gesetzes- bzw. GMP-konforme Aufgabenerfüllung durch die
fachtechnisch verantwortliche Person muss vertrauen können.