Unbestrittenermassen verfügt Herr Q. über die nötige Sachkenntnis und
insbesondere eine genügende Ausbildung gemäss Art. 5 Abs. 4 AMBV. Das
Institut macht aber geltend, aufgrund verschiedener Vorfälle fehle Herrn Q.
die erforderliche Vertrauenswürdigkeit (Art. 5 Abs. 3 AMBV).
6.4.1 Mit der Erteilung einer Herstellungsbewilligung wird der fachtechnisch
verantwortlichen Person eine gesundheitspolizeiliche Aufgabe übertragen,
indem sie betriebsintern für die Sicherstellung der GMP-Konformität und
damit der Arzneimittelsicherheit sorgen muss (vgl. auch E. 6.3.1 hiervor).