Der
Abschluss von herstellungs- bzw. GMP-relevanten Verträgen, insbesondere
von Herstellungsaufträgen für Arzneimittel, die in B. produziert werden
sollen, obliegt damit weiterhin Herrn Q., so dass er faktisch weiterhin
die geschäftsleitende Funktion ausübt, auch wenn er nicht im Sinne des
Obligationenrechts als Geschäftsführer anzusehen ist.
Die REKO HM ist aus diesen Gründen der Auffassung, dass Herr Q. nicht als
fachtechnisch verantwortliche Person für die Betriebsstätte in B. geeignet
ist, da sein Entscheid über die Chargenfreigabe nicht unabhängig von der
Geschäftsleitung bzw. unbeschadet seiner Beziehung zur Beschwerdeführerin
erfolgen kann.