Sie trägt die Verantwortung für
die Einhaltung der GMP-Regeln und für die hoch stehende Qualität
der Arzneimittel. Damit sie die ihr auferlegten polizeilichen Aufgaben
ausreichend wahrnehmen kann, muss sie von den wirtschaftlichen Interessen
des Bewilligungsinhabers möglichst unabhängig entscheiden und ihre
Entscheidungen betriebsintern allenfalls auch gegen den Willen des
Bewilligungsinhabers durchsetzen können (Weisungsbefugnis, vgl. Art. 5
Abs. 1 AMBV in fine).