6.3 Weiter ist zu prüfen, ob die vorgesehene fachtechnisch verantwortliche
Person (Herr Q.) in ausreichender Weise von der Geschäftsleitung unabhängig
ist (Art. 5 Abs. 3 AMBV).
6.3.1 Im Rahmen der Arzneimittelherstellung kommt der fachtechnisch
verantwortlichen Person eine ausserordentlich wichtige Stellung zu, obliegt
ihr doch (betriebsintern) die Sicherstellung der gesundheitspolizeilichen
Vorgaben der Heilmittelgesetzgebung. Sie trägt die Verantwortung für
die Einhaltung der GMP-Regeln und für die hoch stehende Qualität
der Arzneimittel.