Auch wenn vorgesehen ist,
dass Herr Q. Stellvertreterinnen und Stellvertreter einsetzt und verschiedene
Aufgaben der fachtechnisch verantwortlichen Person an (hierfür durchaus
geeignete) Hilfspersonen delegiert (z. B. Herr S. für die Chargenfreigabe
in N.), obläge ihm doch die volle Verantwortung für die Qualität der
hergestellten Arzneimittel, und müsste er dafür sorgen, dass diese den gültigen
Spezifikationen entsprechen und nach den GMP-Regeln hergestellt werden.
Dies setzt nicht nur voraus, dass er in genügendem Masse persönlich die
Herstellungstätigkeit kontrolliert, sondern auch, dass er allenfalls beigezogene
Hilfspersonen überwacht - was ungeachtet ihrer fachlichen Qualifikation