Erforderlich
ist allerdings, dass sie in der Lage ist, ihre Aufgaben persönlich oder
durch Stellvertretung tatsächlich wahrzunehmen, so dass jederzeit die
vorgeschriebene Überwachung der GMP-konformen Herstellung der
Arzneimittel sichergestellt ist. Die Person muss dem Betrieb bzw. der
Betriebsstätte mithin in ausreichendem Mass zur Verfügung stehen, wobei
sich die erforderliche zeitliche Präsenz und Erreichbarkeit nicht generell
festlegen lässt, sondern von den betrieblichen und herstellungstechnischen
Besonderheiten - und nicht nur der Grösse des Betriebes - abhängt.