Je nach Umfang und Art
des Betriebes und der Arzneimittelherstellung kann es nach Auffassung
der REKO HM daher genügen, wenn die fachtechnisch verantwortliche
Person nur teilzeitlich in den Herstellungsräumlichkeiten anwesend
ist - was sich auch aus Art. 5 Abs. 6 und 7 AMBV ergibt. Erforderlich
ist allerdings, dass sie in der Lage ist, ihre Aufgaben persönlich oder
durch Stellvertretung tatsächlich wahrzunehmen, so dass jederzeit die
vorgeschriebene Überwachung der GMP-konformen Herstellung der
Arzneimittel sichergestellt ist.