Im Laufe des vorliegenden Verfahrens hat die Beschwerdeführerin die
betrieblichen und organisatorischen Gegebenheiten in ihrer Betriebsstätte in
B. wesentlich verändert. Auf Antrag der Beschwerdeführerin hat daher die
REKO HM durch das RHI-NW im Rahmen einer umfassenden GMP-Inspektion
abklären lassen, ob die betrieblichen Bewilligungsvoraussetzungen nach
Vornahme der Änderungen nun gegeben sind.
5.1 Anlässlich seiner Inspektion vom 5./6. August 2004 kam das RHI-NW zum
Schluss, dass zwar immer noch formale und wesentliche Mängel bestünden,
dass diese aber als isolierte Abweichungen zu qualifizieren seien.