4.3 Stellt sich im Rahmen eines Bewilligungs- oder Änderungsverfahrens
heraus, dass auch nur eine Voraussetzung nicht erfüllt ist, hat das Institut die
Herstellungsbewilligung bzw. ihre Änderung grundsätzlich zu verweigern.
Allerdings verlangt das Verhältnismässigkeitsprinzip, dass Bewilligungen
unter Auflagen oder Bedingungen erteilt werden, wenn auch dadurch
der rechtmässige Zustand bzw. der vom Gesetz verfolgte Zweck erreicht
werden kann (vgl. U. Häfelin/G. Müller, Grundriss des allgemeinen
Verwaltungsrechts, 3. Aufl., Zürich 1998, Rz. 902 und 918; M. Imboden/R.A.
Rhinow, Schweizerische Verwaltungsrechtsprechung, 5. Aufl., Basel 1976, Bd. 1,
S. 343).