16
prüfen, und es ist zu beurteilen, ob diese den Bewilligungsvoraussetzungen
entsprechen. Ein derartiges Vorgehen ist entgegen der Auffassung der
Beschwerdeführerin weder willkürlich, noch stellt es einen überspitzten
Formalismus dar.
4.3 Stellt sich im Rahmen eines Bewilligungs- oder Änderungsverfahrens
heraus, dass auch nur eine Voraussetzung nicht erfüllt ist, hat das Institut die
Herstellungsbewilligung bzw. ihre Änderung grundsätzlich zu verweigern.