46 bis 52 dieser Richtlinie).
4.2 Da für die Erteilung von Herstellungsbewilligungen insbesondere auch
betriebliche Voraussetzungen erfüllt sein müssen, können diese jeweils nur für
bestimmte Betriebsstätten erteilt werden, die im Rahmen von Inspektionen
überprüft wurden. Die Behebung allfälliger Mängel ist ausschliesslich Sache
der Gesuchstellerinnen, die über das nötige GMP-Fachwissen verfügen müssen
(Art. 7 Abs. 1 HMG). Es kann keine Rede davon sein, dass es den Grundsatz des
rechtlichen Gehörs oder Treu und Glauben verletzte, wenn ein Inspektorat
oder das Institut die konkreten Korrekturmassnahmen nicht vorschreibt.