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of community procedures on inspections and exchange of information» der
«European Agency for the Evaluation of Medicinal Products» [EMEA], in der
Fassung vom 31. August 2004 [im Folgenden: EMEA-Empfehlung]).
3.2.2 Im vorliegenden Verfahren wurde die Beschwerdeführerin über
die Ergebnisse der Inspektion vom 26./27. August 2003 im Rahmen der
Schlussbesprechung orientiert, und es wurde ihr unbestrittenermassen
Gelegenheit gegeben, sich hierzu zu äussern.