Eventualiter, für den Fall dass die REKO
HM Zweifel an der Unabhängigkeit von Herrn Q. haben sollte, beantragte
sie die Erteilung der Bewilligung unter der Auflage, dass innerhalb eines
Monats nach Bewilligungserteilung der Entscheid über die Freigabe bzw.
Nicht-Freigabe von Chargen von Herrn Q. vollständig an Herrn S. delegiert
werde.
J. In seiner undatierten Vernehmlassung, die bei der REKO HM am 6.
Oktober 2004 eingegangen ist, beantragte das Institut, es sei festzustellen,
dass die angefochtene Verfügung in Rechtskraft erwachsen sei, soweit die
Erteilung einer Bewilligung für die Herstellung von flüssigen und halbfesten
Arzneimitteln beantragt worden war.