Sie wies darauf hin, dass der Betriebsstandort
identisch mit jenem der konkursiten Firma Y. AG sei, dass aber ein Wechsel der
fachtechnisch verantwortlichen Person erfolge.
C. Am 13. Juni 2003 erteilte das Institut dem RHI-NW einen Auftrag zur
förmlichen Inspektion der Betriebsstätte. Diese Inspektion wurde der
Beschwerdeführerin mit Schreiben vom 31. Juli 2003 angekündigt und
am 26./27. August 2003 durchgeführt. Wie dem Bericht des RHI-NW vom 1.
September 2003 entnommen werden kann, wurden anlässlich der Inspektion
insgesamt 19 Mängel festgestellt. Von diesen Abweichungen von den Regeln
der Guten Herstellungspraxis («Good Manufacturing Practice», GMP) wurden
15 als wesentlich bezeichnet.