ihrer gesetzlichen Pflichten sicherzustellen (E. 6.4).

Medicamenti. Modifica dell’autorizzazione di fabbricazione in caso di
sito aziendale supplementare. Oggetto litigioso. Presupposti aziendali e
personali per il rilascio.
Art. 5 cpv. 1, art. 6 LATer. Art. 3, art. 4, art. 5, art. 30 cpv. 1 e 3 OAM.
- In una procedura di ricorso può essere di norma emanata una
decisione soltanto in merito ai contenuti di un’autorizzazione che erano
già oggetto della domanda e della decisione di prima istanza (consid.
1.3 a 1.6).
- Il termine di cui all’art. 30 cpv. 3 OAM è un termine ordinario.
Un’autorizzazione di fabbricazione modificata non può essere
ritenuta