- Die fachtechnisch verantwortliche Person muss ihre Tätigkeit,
insbesondere die Marktfreigabe unabhängig von der Geschäftsleitung
ausüben können. Zur Geschäftsleitung zählen all jene Personen,
die ungeachtet ihrer rechtlichen Stellung tatsächlich die
geschäftlich relevanten wirtschaftlichen Entscheidungen für die
Bewilligungsinhaberin treffen (E. 6.3).
- Die fachtechnisch verantwortliche Person muss vertrauenswürdig
sein. Dies ist insbesondere dann nicht der Fall, wenn ihr bisheriges
berufliches Verhalten in seiner Gesamtheit aufzeigt, dass sie nicht in
der Lage ist, sich den heilmittelrechtlichen Vorschriften zu unterziehen
und die wirksame Überwachung der Heilmittelherstellung im Rahmen