- Die Bewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln stellt eine
Polizeibewilligung dar. Sie ist zu erteilen, wenn der Gesuchsteller
nachweist, dass sämtliche in Art. 3 AMBV genannten betriebs- und
personenbezogenen Bewilligungsvoraussetzungen erfüllt sind. Durch
Auflagen und Bedingungen können gravierende betriebliche oder
personelle Mängel nicht kompensiert werden (E. 4 und 7.1).