Arzneimittel. Änderung der Herstellungsbewilligung bei zusätzlichem
Betriebsstandort. Streitgegenstand. Betriebliche und personenbezogene
Bewilligungsvoraussetzungen.
Art. 5 Abs. 1, Art. 6 HMG. Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 30 Abs. 1 und 3
AMBV.
- Im Beschwerdeverfahren ist grundsätzlich nur über jene Inhalte einer
Bewilligung zu entscheiden, welche bereits vom Gesuch und von der
erstinstanzlichen Verfügung umfasst gewesen sind (E. 1.3 bis 1.6).
- Die Frist gemäss Art. 30 Abs. 3 AMBV stellt eine Ordnungsfrist dar.