Die Versorgungssicherheit ist insbesondere dann gefährdet, wenn infolge eines
Versorgungsengpasses nicht mehr gewährleistet ist, dass die Patientinnen
und Patienten mit den für sie erforderlichen Arzneimitteln behandelt werden
können, weil ein Präparat aus regulatorischen oder technischen Gründen
nicht mehr in Verkehr gebracht werden kann und keine Alternativpräparate
zur Verfügung stehen. Wie das Institut zu Recht betont, kann sich aber ein
Versorgungsengpass auch aus wirtschaftlichen Gründen ergeben - etwa
dann, wenn sich die Herstellung und der Vertrieb eines Arzneimittels nicht
mehr als ausreichend rentabel erweisen.