HMG), sowie Arzneimittel für klinische Versuche
(Art. 9 Abs. 2 Bst. d HMG) und nicht standardisierbare Arzneimittel (Art. 9
Abs. 2 Bst. e HMG) keiner Zulassung (vgl. auch Art. 9 Abs. 4 HMG und Art. 2
Abs. 2 der Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittel [VAM], SR
812.212.21).
Die Voraussetzungen für das zulassungsfreie Inverkehrbringen von
Arzneimitteln sind in den erwähnten Bestimmungen umfassend und
abschliessend umschrieben. Sind sie nicht erfüllt, so unterstehen die
betreffenden Arzneimittel der Zulassungspflicht, wobei allenfalls ein
vereinfachtes Zulassungsverfahren zum Zuge kommen kann (Art. 14 HMG; vgl.
zum Ganzen VPB 69.98 E. 3.3).