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Zulassungspflicht umfasst damit grundsätzlich auch jene Arzneimittel, welche
in einer Spitalapotheke zur Abgabe an die Spitalpatienten hergestellt werden
oder von anderen Herstellerinnen an Spitäler geliefert werden (vgl. auch Art.
14 Abs. 2 Bst. c und d HMG; dazu VPB 69.98 E. 3.1).
Von diesem Grundsatz sieht die Heilmittelgesetzgebung allerdings Ausnahmen
vor. So bedürfen Arzneimittel nach Formula magistralis (Art. 9 Abs. 2 Bst. a
HMG), nach Formula officinalis (Art. 9 Abs. 2 Bst. b HMG) und nach eigener
Formel (Art. 9 Abs. 2 Bst. c HMG), sowie Arzneimittel für klinische Versuche
(Art. 9 Abs. 2 Bst.