Als einzige Zulassungsinhaberin eines patentgeschützten
Arzneimittels erlangte die Beschwerdeführerin damit eine faktische
Monopolstellung.
Da die Entwicklung und Herstellung des Produktes nach Angaben der
Beschwerdeführerin relativ hohe Kosten verursachte, erhöhte sie in der Folge
den Preis für das Arzneimittel erheblich, was in Fachkreisen, Behörden und
auch in den Medien diskutiert und teilweise heftig kritisiert wurde.
Im Rahmen eines Patentstreites widerriefen die Beschwerdekammern
des Europäischen Patentamtes mit Entscheid vom 16. November 2004
das Patent für die Herstellung des fraglichen Arzneimittels.