Nur dann, wenn die Qualität nachgewiesen ist, kann sich die Frage
stellen, ob gewisse Nebenwirkungsrisiken angesichts der Wirksamkeit in Kauf
genommen werden können - andernfalls ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von
vornherein als ungünstig zu qualifizieren.
4.4.2 Die Sistierung der Zulassung des zu beurteilenden Präparates ist ohne
Zweifel geeignet, die potentiellen Gefahren für die öffentliche Gesundheit,
die vom Vertrieb des nicht zulassungskonformen Arzneimittels ausgehen,
abzuwenden. Sie ist nach Auffassung der REKO HM trotz der relativ
geringen Nebenwirkungsrisiken bei der symptomatischen Behandlung von
Z erforderlich.