3.5 Zusammenfassend ist festzuhalten, dass sich die ausreichende
Konservierung eines Präparates entgegen der Auffassung der
Beschwerdeführerin nicht dadurch belegen lässt, dass die Vorgaben gemäss
USP 24 cat. 1B eingehalten werden. Da das zu beurteilende Präparat
unbestrittenermassen den Anforderungen von Kap. 5.1.3 Ph. Eur. nicht
entspricht und auch die Erfüllung der Anforderungen anderer, gleichwertiger
Testmethoden nicht nachgewiesen wurde, ist seine hoch stehende Qualität
gemäss Art. 10 Abs. 1 Bst. a HMG nicht ausreichend belegt, und die
Zulassungsvoraussetzungen sind nicht mehr erfüllt.