die empfohlene,
üblicherweise nachzuweisende Wirksamkeit dar, während einzig in
begründeten Fällen, in denen das Kriterium A nicht erfüllt werden
kann, zum Beispiel bei einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen,
wenigstens das Kriterium B erfüllt sein muss. Es braucht somit besondere
gesundheitspolizeiliche (und nicht nur technische) Gründe, wenn auf die
Erfüllung des Kriteriums A verzichtet werden soll.
Es liegt damit keineswegs im freien Ermessen der Heilmittelbehörde,
wahlweise die Erreichung des Kriteriums A oder des Kriteriums B zu
verlangen.