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Für die REKO HM steht daher ohne Zweifel fest, dass das Institut zwingend
verpflichtet ist, die Vorschriften der Ph. Eur. anzuwenden - und ihm in dieser
Beziehung nur dann ein Ermessen zukommt, wenn die Ph. Eur. selbst ein
solches einräumt.
3.3 Gemäss den Bestimmungen der Ph. Eur. muss im Rahmen der
pharmazeutischen Entwickung bei Zubereitungen, die Konservierungsmittel
enthalten, deren Notwendigkeit und «die ausreichende Konservierung im
Hinblick auf die Anforderungen der zuständigen Behörde nachgewiesen
werden.