Obwohl
in dieser Zeit keine schwer wiegenden Zwischenfälle bekannt geworden
sind, rechtfertigt gerade die lange Registrierungsdauer des Präparates
eine Überprüfung seiner Qualität und Sicherheit. Seit Ende der 50er-Jahre
haben sich die wissenschaftlichen Möglichkeiten der mikrobiologischen
Konservierung und insbesondere deren Kontrolle verbessert. Eine Prüfung auf
ausreichende Konservierung haben in der 50er-Jahren weder die europäische
noch die schweizerische Pharmakopöe verlangt. In Deutschland findet man
Vorschriften über eine derartige Prüfung erstmals in der 9. Ausgabe des
Deutschen Arzneibuches (DAB) von 1986.