10 Abs. 1 Bst. a HMG) können daher auch

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in Marktüberwachungsverfahren einverlangt werden - zumindest dann,
wenn geänderte Verhältnisse oder die Entwicklung der wissenschaftlichen
Forschung eine Neubeurteilung der Qualität als erforderlich erscheinen lassen.
Das zu beurteilende Präparat ist seit fast 40 Jahren zugelassen. Obwohl
in dieser Zeit keine schwer wiegenden Zwischenfälle bekannt geworden
sind, rechtfertigt gerade die lange Registrierungsdauer des Präparates
eine Überprüfung seiner Qualität und Sicherheit.