32 Abs. 2 Bst. b VAM). Dabei kann es von den
Zulassungsinhaberinnen die Vorlage von Unterlagen verlangen (Art. 13 Abs. 3
und Art. 32 Abs. 3 VAM).
Bei der Bestimmung der in Marktüberwachungsverfahren vorzulegenden
Unterlagen kommt dem Institut ein weites Ermessen zu, das es
pflichtgemäss, unter Beachtung der verfassungsmässigen und gesetzlichen
Vorgaben auszuüben hat. Insbesondere hat es die Zielsetzungen der
Heilmittelgesetzgebung zu beachten und sicherzustellen, dass nur qualitativ
hoch stehende, sichere und wirksame Heilmittel in Verkehr gebracht
werden (Art. 1 Abs. 1 HMG). Die für die Zulassung erforderlichen, jedoch
aktualisierten Unterlagen (Art. 10 Abs. 1 Bst.