11 Abs. 1 Bst. b und c HMG), wobei die gewählten
Prüfverfahren dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechen und
validiert sein müssen (Art. 3 Abs. 1 der Verordnung vom 9. November 2001
des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die Anforderungen an die
Zulassung von Arzneimitteln [AMZV], SR 812.212.22).
Das Institut ist zuständig für die Überwachung der Sicherheit der zugelassenen
Arzneimittel und überprüft sie im Rahmen von Marktüberwachungsverfahren
periodisch oder aufgrund von Meldungen und Vorkommnissen auf
ihre Rechtmässigkeit und Übereinstimmung mit der Zulassung -
insbesondere bezüglich den Qualitätsanforderungen (Art. 58 Abs. 1, 2
und 3 HMG, Art. 13 und Art. 32 Abs. 2 Bst.