da presentare in una procedura di
sorveglianza e nell’esaminarli soltanto nella misura in cui ciò è previsto
dalla Farmacopea europea (consid. 3.2).
- Conformemente alle prescrizioni della Farmacopea europea, l’autorità
per gli agenti terapeutici può riconoscere metodi diversi da quello
indicato nel cap. 5.1.3 Ph. Eur. per verificare se è sufficientemente
garantita la conservazione del prodotto. Il metodo della Farmacopea
europea poggia tuttavia sulle conoscenze tecnico-scientifiche più
recenti per cui si possono addurre altri sistemi di verifica soltanto se
è dimostrato che sono equivalenti dal punto di vista scientifico. Questo
non