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Medicamenti. Prova della qualità nelle procedure di sorveglianza del
mercato. Verifica se è sufficientemente garantita la conservazione del
prodotto. Carattere vincolante della Farmacopea europea.
Art. 27, art. 36 Cost. Art. 9 cpv. 1, art. 10 cpv. 1, art. 11 cpv. 1 lett. g, art.
13, art. 66 LATer. Art. 9 cpv. 3, art. 13 cpv. 3, art. 32 OM. Art. 1 OFarm.
Art. 1 lett. a OFarm Swissmedic. Cap. 5.1.3 Ph. Eur.
- I documenti attestanti la qualità necessari per l’omologazione di un
medicamento, debitamente aggiornati, possono essere richiesti anche
nei procedimenti di sorveglianza del mercato se mutate circostanze o
progressi nella ricerca scientifica